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文章出處：法規(guī)動態(tài) 網(wǎng)責任編輯： 金飛鷹 閱讀量： 發(fā)表時間：2025-09-02
9月1日，國家藥監(jiān)局發(fā)布一則公告稱，該局決定廢止YY/T 1000.1-2005《醫(yī)療器械行業(yè)標準的制定 第1部分：階段劃分、代碼和程序》、YY/T 0869.1-2016《醫(yī)療器械 不良事件分級編碼結(jié)構(gòu) 第1部分：事件類型編碼》等5項醫(yī)療器械行業(yè)標準，具體明細如下：
? IVD注冊檢驗，產(chǎn)品技術(shù)要求需要測試幾批次全性能指標？
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