日前，廣州市衛(wèi)生健康委印發(fā)《廣州市衛(wèi)生健康委員會進一步推動創(chuàng)新藥械應用十二條措施》（以下簡稱《措施》），從暢通創(chuàng)新藥械入院全流程、加強創(chuàng)新藥械臨床推廣應用、優(yōu)化創(chuàng)新藥械發(fā)展生態(tài)三方面推出措施，以提升疾病診療水平與醫(yī)療服務能力，保障人民健康，讓創(chuàng)新藥械在廣州“配得齊、用得上、用得好”。

一、暢通創(chuàng)新藥械入院全流程

（一）暢通創(chuàng)新藥械入院綠色通道。加強醫(yī)療機構對國家醫(yī)保談判藥品的采購使用，對暫時無法納入用藥目錄的，通過“雙通道”藥店實現“應開盡開”。督促醫(yī)療機構在廣州創(chuàng)新藥械產品目錄發(fā)布后1個月內召開藥事管理與藥物治療學委員會或醫(yī)療器械相關委員會工作會，每年召開相關工作會議不少于4次，且會議議題必須包含討論創(chuàng)新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械入院事宜，及時將創(chuàng)新藥械按需納入醫(yī)療機構用藥或用械目錄，做到“應配盡配”，優(yōu)先選用。

（二）精細化管理創(chuàng)新藥械入院流程。通過信息化平臺定期監(jiān)測各醫(yī)療機構召開藥事會或醫(yī)療器械相關委員會工作會、創(chuàng)新藥械使用情況；各相關醫(yī)療機構對于廣州創(chuàng)新藥械目錄產品暫不納入院內目錄的、討論通過的品種2個月內不進行采購使用的，書面上報理由。

（三）鼓勵建立藥械目錄動態(tài)調整制度。推動醫(yī)療機構依托本機構創(chuàng)新藥管理工作小組，對創(chuàng)新藥的引進、調整以及合理使用等工作提出臨床建議意見；鼓勵醫(yī)療機構建立院內目錄藥械品種動態(tài)調整與退出機制，及時更迭臨床療效更優(yōu)、臨床更加急需的藥械，促進創(chuàng)新藥械加速應用于患者。

（四）進一步優(yōu)化創(chuàng)新藥械應用機制。落實取消醫(yī)療機構藥品配備總品種數限制、國談藥可不受“一品兩規(guī)”限制。創(chuàng)新藥械相關費用不納入門診次均費用、住院次均藥品費用等公立醫(yī)療機構績效監(jiān)測，醫(yī)療機構不得以醫(yī)療機構用藥目錄數量、藥占比、耗占比、藥物月度使用量限制等為由影響創(chuàng)新藥械合理使用。

（五）支持醫(yī)療設備設施更新迭代。支持醫(yī)工聯(lián)合建立醫(yī)療設備應用示范基地，鼓勵具備條件的醫(yī)療機構加快應用有源手術器械、無源植入器械、醫(yī)用軟件、醫(yī)學影像、放射治療、手術機器人等創(chuàng)新醫(yī)療器械，有序推進醫(yī)療機構設備設施迭代升級。

二、加強創(chuàng)新藥械臨床推廣應用

（六）提升創(chuàng)新藥械臨床試驗效能。圍繞腫瘤、呼吸等重點專科，建立“1＋N＋X”廣州臨床試驗區(qū)域研聯(lián)體，即1家組長單位、N家參與單位、X個基層入組站點，優(yōu)先支持本地創(chuàng)新藥械企業(yè)參與研聯(lián)體建設，加快推動創(chuàng)新藥械在本地醫(yī)療機構中的應用。依托全民健康信息平臺，幫助研聯(lián)體建立覆蓋項目承接、快速入組、聯(lián)合攻關、在穗轉化的立體化臨床試驗協(xié)作網絡，實現創(chuàng)新藥械從研發(fā)到應用再到二次開發(fā)的良性閉環(huán)。

（七）設立市級創(chuàng)新藥械臨床應用示范項目。采取“市級立項，創(chuàng)新藥械企業(yè)掛帥，醫(yī)院揭榜”模式設立創(chuàng)新藥械臨床示范項目。由1家在穗三甲醫(yī)療機構作為牽頭單位，N家本市醫(yī)療機構作為參與單位組成申報主體，針對創(chuàng)新藥械制定臨床應用方案、開展真實世界研究、積累臨床使用數據、編撰相關診療指南或專家共識等，對符合條件的創(chuàng)新藥械應用示范項目予以立項并支持。

（八）完善創(chuàng)新藥械應用激勵體系。鼓勵醫(yī)療機構合理使用創(chuàng)新藥械應用相關激勵，優(yōu)先覆蓋創(chuàng)新藥械管理成本、冷鏈運輸成本、創(chuàng)新藥械臨床綜合評價以及藥學等相關部門運營成本等，推動建立內部管理制度，明確激勵資金的分配、使用和考核流程。探索將創(chuàng)新藥械的合理使用、成本控制成效、患者獲益評估等納入醫(yī)院及科室績效評價體系。

（九）定期組織“專小精”創(chuàng)新藥械應用交流會。分病種、分專業(yè)梳理創(chuàng)新藥械品種，市區(qū)協(xié)同按照批次定期組織相關專業(yè)醫(yī)務人員、有關協(xié)會以及創(chuàng)新藥械企業(yè)代表召開“專小精”創(chuàng)新藥械應用交流會，實現院企精準交流、供需精準對接，積極鼓勵民營醫(yī)療機構參與。

三、優(yōu)化創(chuàng)新藥械發(fā)展生態(tài)

（十）深化創(chuàng)新藥械臨床合理使用管理。依托省藥品臨床應用監(jiān)測中心、市臨床用藥質量控制中心以及市中藥藥事管理質量控制中心等進一步加強創(chuàng)新藥械臨床合理使用管理。在優(yōu)化醫(yī)療機構合理用藥監(jiān)測指標同時，建立企業(yè)反饋渠道，鼓勵創(chuàng)新藥械企業(yè)提出臨床用藥用械不合理現象，經評估后定期反饋相關醫(yī)療機構。

（十一）強化創(chuàng)新藥械應用安全保障。依托市級藥品不良反應監(jiān)測中心，強化醫(yī)療機構作為報告主渠道的責任，鼓勵其主動、規(guī)范、完整上報創(chuàng)新藥械的疑似不良反應/事件，推動醫(yī)療機構建立創(chuàng)新藥械使用后的患者隨訪與不良反應主動監(jiān)測機制，為使用創(chuàng)新藥械的患者提供更專業(yè)的用藥指導和健康管理，確保公眾用藥用械安全。

（十二）完善創(chuàng)新藥械信息互通渠道。通過廣州醫(yī)療與健康產業(yè)博覽會集中展覽、信息共享平臺發(fā)布、送政策上門等多種形式，積極面向院企宣貫支持創(chuàng)新藥械應用、支付政策，及時收集院企業(yè)意見建議；積極向公眾傳播準確、全面的創(chuàng)新藥械信息，更好讓人民群眾受益。

自本措施印發(fā)之日起，廣州市衛(wèi)生健康委有關政策與本文措施不一致的，按本文措施執(zhí)行。

信息來源：北京市衛(wèi)生健康委員會

排版整理：金飛鷹藥械