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【培訓通知】培訓預告丨可穿戴醫(yī)械注冊與合規(guī)化管理

金飛鷹直播預告金飛鷹線上直播課【第141期】來啦本次主題是可穿戴醫(yī)械注冊與合規(guī)化管理相關內容感興趣的朋友記得識別上方二維碼預約開播時會有提醒哦?有可穿戴醫(yī)療器械研發(fā)或生產相關經驗的專業(yè)人士，對“注冊與合規(guī)化管理”這一概念想必都十分熟悉。注冊與合規(guī)化管理是指將可穿戴醫(yī)療器械產品從概念設計逐步推進至成功上市并持續(xù)遵循監(jiān)管要求的系統(tǒng)性過程，注冊與合規(guī)化管理的路徑是否清晰明確、執(zhí)行是否嚴謹規(guī)范，直接關乎產品能否順利進入市場以及在市場中的持久競爭力，同時也是國內外監(jiān)管部門審查的關鍵要點。然而，可穿戴醫(yī)療器械的注冊與合規(guī)化管理絕非簡單的資料提交——它牽涉醫(yī)療器械法規(guī)體系、技術標準解讀、風險評估與控制、數據管理與分析、軟件功能驗證以及與人體接觸相關的安全性和有效性評估等多個復雜且專業(yè)的領域。眾多企業(yè)由于對法規(guī)政策把握不準、管

【培訓通知】2025奧地利峰會暨音療法市場合作機遇

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【培訓通知】數字療法產品合規(guī)轉化全路徑解析

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【培訓通知】醫(yī)療器械潔凈廠房工藝設計指南

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【培訓通知】家用體外診斷醫(yī)療器械注冊必備指南

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