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【培訓通知】歐盟MDR準入要求(一)

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【培訓通知】定性檢測體外診斷試劑分析性能評估

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【培訓通知】數(shù)字療法軟件注冊解析

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【培訓通知】歐盟MDR準入要求(二)

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【培訓通知】非預期醫(yī)療用途的醫(yī)美產(chǎn)品CE認證

MDR附錄16(MDR Annex XVI )對無醫(yī)療用途,但功能和風險與醫(yī)療器械類似的產(chǎn)品做出了相應的監(jiān)管規(guī)定。

【培訓通知】第二類助聽器產(chǎn)品注冊要點

相較于歐美國家來說,中國的助聽器產(chǎn)業(yè)起步較晚且助聽器產(chǎn)品的滲透率較低,但隨著人口老齡化加劇及大眾消費水平的提升,中國助聽器市場的需求逐步被激發(fā),近年來一直保持著持續(xù)增長的態(tài)勢。
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