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數字療法軟件注冊解析

近年來,隨著科技和醫(yī)療領域的快速發(fā)展,數字療法逐漸成為醫(yī)療保健領域的一種新興趨勢。數字療法(Digital Therapeutics,簡稱DTx)是指由軟件驅動的,為患者(或同時為患者和醫(yī)療機構)提供具有循證醫(yī)學證據的疾病干預措施,用于疾病的預防、管理和治療。


數字療法是數字技術、信息技術、人工智能技術對當前醫(yī)療手段的賦能,是新的一種疾病預防、治療、管理手段。隨著技術的不斷創(chuàng)新及政策的支持,作為一種新型的醫(yī)療保健解決方案,數字療法產品無疑具有極為廣闊的發(fā)展前景。鑒于近期跟我們咨詢數字療法軟件注冊的客戶也日益增多,本次我們就策劃了一期有關數字療法軟件注冊的內容,跟大家分享一下此類產品注冊過程中的一些要點。


12月7日晚19:30,金飛鷹資深國內注冊工程師,有著多年醫(yī)療器械產品注冊實戰(zhàn)經驗,在醫(yī)用軟件注冊上積累了豐富輔導案例的黃老師,為大家?guī)怼稊底织煼ㄜ浖越馕?/span>》,培訓內容包括數字療法簡介、送檢要求、注冊資料遞交注意點、臨床評價,有數字療法軟件注冊需求的企業(yè)千萬不要錯過了哦!


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此前我們已為大家?guī)硇掳驷t(yī)療器械生物學評價標準、新版醫(yī)療器械風險管理標準、醫(yī)療器軟件注冊、醫(yī)療器械臨床評價等共計65次培訓課程,有興趣的可點擊視頻號直播回放進行查看~


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