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歐盟MDR準(zhǔn)入要求（二）

歐盟CE認(rèn)證 MDR

2017年5月5日，歐盟發(fā)布了新版醫(yī)療器械法規(guī)——(EU)2017/745（即MDR）& (EU)2017/746（即IVDR），其中MDR已于2021年5月26日起正式生效。而在MDR修訂文件中，針對不同的產(chǎn)品類別，歐盟也給出了不同的過渡期延長規(guī)定。為了讓大家更好地掌握歐盟MDR的相關(guān)要求，妥善應(yīng)對從MDD到MDR的過渡，我們就策劃了本期主題。

要系統(tǒng)地將歐盟MDR準(zhǔn)入要求講清楚，其實是需要花很多時間準(zhǔn)備的，且短短一期課程也遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠。因此，緊接上周的《歐盟MDR準(zhǔn)入要求》第一講，本次我們將繼續(xù)給大家?guī)?span style="margin: 0px; padding: 0px; outline: 0px; max-width: 100%; visibility: visible; box-sizing: border-box !important; overflow-wrap: break-word !important;">《歐盟MDR準(zhǔn)入要求》第二講。需要提醒大家注意的是，考慮到部分朋友在上班時間可能不一定有時間聽課，本期培訓(xùn)的開展時段有調(diào)整啦！（點擊文首視頻號鏈接預(yù)約，直播開始時會有提醒哦）

11月16日晚19:30，金飛鷹國際注冊工程師，有著豐富的醫(yī)療器械海外（美國、歐盟、加拿大、澳洲、沙特等）注冊經(jīng)驗，精通歐盟CE準(zhǔn)入流程的龔老師，繼續(xù)給大家?guī)怼稓W盟MDR準(zhǔn)入要求（二）》，培訓(xùn)內(nèi)容包括基本安全和性能要求GSPR、技術(shù)文件要求、臨床評價和器械上市后監(jiān)督等，有意向?qū)a(chǎn)品銷售至歐盟的醫(yī)械企業(yè)千萬不要錯過了哦！

溫馨提醒：為防止錯過培訓(xùn)時間，記得識別下方二維碼提前預(yù)約~?

金飛鷹直播培訓(xùn)簡介

金飛鷹直播培訓(xùn)，是每周一次的固定培訓(xùn)欄目，優(yōu)選金飛鷹國內(nèi)外資深注冊/項目老師定期為大家講解醫(yī)療器械注冊相關(guān)知識，解答大家在醫(yī)療器械注冊過程中的諸多疑問。

此前我們已為大家?guī)硇掳驷t(yī)療器械生物學(xué)評價標(biāo)準(zhǔn)、新版醫(yī)療器械風(fēng)險管理標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)療器軟件注冊、醫(yī)療器械臨床評價等共計62次培訓(xùn)課程，有興趣的可點擊視頻號直播回放進行查看~