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【培訓(xùn)通知】無源美容類醫(yī)療器械產(chǎn)品全面解析（二）

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【培訓(xùn)通知】無源美容類醫(yī)療器械產(chǎn)品全面解析（一）

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【培訓(xùn)通知】歐盟MDR準(zhǔn)入要求（一）

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【培訓(xùn)通知】定性檢測(cè)體外診斷試劑分析性能評(píng)估

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【培訓(xùn)通知】數(shù)字療法軟件注冊(cè)解析

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【培訓(xùn)通知】歐盟MDR準(zhǔn)入要求（二）

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【培訓(xùn)通知】非預(yù)期醫(yī)療用途的醫(yī)美產(chǎn)品CE認(rèn)證

MDR附錄16（MDR Annex XVI ）對(duì)無醫(yī)療用途，但功能和風(fēng)險(xiǎn)與醫(yī)療器械類似的產(chǎn)品做出了相應(yīng)的監(jiān)管規(guī)定。
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