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培訓預告丨醫(yī)療器械潔凈廠房工藝設計指南
















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金飛鷹線上直播課【第134期】來啦
本次主題是醫(yī)療器械潔凈廠房相關內(nèi)容
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眾所周知,潔凈廠房是無菌和植入性醫(yī)療器械、體外診斷試劑等產(chǎn)品生產(chǎn)過程中不可缺少的生產(chǎn)環(huán)境,其環(huán)境控制水平直接或間接地影響著醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量。然而在金飛鷹的日常輔導過程中我們發(fā)現(xiàn),許多企業(yè)在潔凈廠房的實際操作中面臨著諸多挑戰(zhàn):工藝布局不合理導致生產(chǎn)效率低下,人流物流交叉造成污染風險,凈化系統(tǒng)運行不穩(wěn)定影響環(huán)境參數(shù),工藝用水系統(tǒng)設計缺陷引發(fā)水質(zhì)波動......這些問題的背后,往往反映出企業(yè)在潔凈廠房設計階段就埋下的隱患。

作為一家深耕醫(yī)療器械行業(yè)18年的專業(yè)咨詢機構,我們積累了眾多無菌&植入性醫(yī)療器械注冊輔導的成功案例,這其中就少不了潔凈廠房設計輔導。一直關注我們的朋友可能還記得,此前我們給大家?guī)磉^一系列的潔凈廠房培訓,在此基礎上,結(jié)合近期服務過程中客戶反饋的潔凈廠房新痛點,我們又策劃了一期潔凈廠房相關培訓,培訓內(nèi)容將圍繞工藝布局優(yōu)化、人員物料凈化管理、工藝用水系統(tǒng)設計等關鍵議題展開。

8月21日下午3點,金飛鷹高級項目咨詢師,有著30余年化妝品/醫(yī)療器械質(zhì)量管理經(jīng)驗,尤為擅長醫(yī)療器械潔凈廠房設計輔導的王老師給大家?guī)怼?/span>醫(yī)療器械潔凈廠房工藝設計指南》,無論您是正在規(guī)劃新的生產(chǎn)場地,還是希望提升現(xiàn)有廠房的運行效率,都能從課程中獲得專業(yè)指導,感興趣的朋友記得提前預約!


金飛鷹直播培訓簡介


金飛鷹直播培訓,是每周一次的固定培訓欄目,優(yōu)選金飛鷹國內(nèi)外資深注冊/項目老師定期為大家講解醫(yī)療器械注冊相關知識,解答大家在醫(yī)療器械注冊過程中的諸多疑問。


此前我們已為大家?guī)硇掳驷t(yī)療器械生物學評價標準、新版醫(yī)療器械風險管理標準、醫(yī)療器械軟件注冊、醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系提升技巧等共計133線上培訓課程,有興趣的可點擊視頻號直播回放進行查看~另外大家也一定很關注接下來的培訓主題,相關培訓預告我們會陸續(xù)添加至視頻號,請大家持續(xù)關注哦!


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