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文章出處：行業(yè)干貨 網(wǎng)責任編輯： 金飛鷹 閱讀量： 發(fā)表時間：2024-12-24
隨著科學技術的進步和臨床應用經(jīng)驗的積累，醫(yī)療器械標準也在不斷更新中，因此，為適應新標而做變更注冊的情形十分常見，那么假如一款產(chǎn)品因標準升級需要做變更注冊，送檢時應選全項目檢測還是差異項目檢測（新舊標準差異條款）？
根據(jù)廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所的答復，變更注冊檢驗一般是對發(fā)生變化的項目進行檢驗。
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