文章出處:公告通知 網(wǎng)責任編輯: 金飛鷹 閱讀量: 發(fā)表時間:2025-08-26
8月25日,湖南省藥監(jiān)局發(fā)布一則醫(yī)療器械注冊證注銷公告,公告顯示,該局已依法注銷湖南明德醫(yī)療器械有限公司、湖南雷杜生物技術有限公司、湖南宜樂芯康生物科技有限公司、長沙市鵬瑞生物科技有限公司等9家企業(yè)共計130個產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證,以IVD產(chǎn)品居多,其中湖南明德醫(yī)療器械有限公司這一家企業(yè)共注銷了78款產(chǎn)品(含體外診斷設備及體外診斷試劑),其他企業(yè)注銷的產(chǎn)品包括醫(yī)用紅外耳溫計、特定電磁波治療器、掌上彩色多普勒超聲顯像儀等,具體明細如下:
信息來源:湖南省藥監(jiān)局
排版整理:金飛鷹藥械
? IVD注冊檢驗,產(chǎn)品技術要求需要測試幾批次全性能指標?
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