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文章出處：行業(yè)干貨 網責任編輯： 金飛鷹 閱讀量： 發(fā)表時間：2024-12-09
根據相關法規(guī)規(guī)定，從事醫(yī)療器械經營活動，應當有與經營范圍和經營規(guī)模相適應的經營場所。那么一家從事三類醫(yī)療器械經營的企業(yè)，其經營場所可以和其他普通公司共用嗎？
根據北京市藥監(jiān)局的答復，《北京市醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法實施細則》（2022 年修訂版）附件1《北京市醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范現場檢查評定細則》，其中“設施與設備”章節(jié)4.16.1規(guī)定：“企業(yè)應當具有與經營范圍和經營規(guī)模相適應、獨立的經營場所和庫房，經營場所和庫房的面積應當滿足經營要求。”
如果該經營地址實際使用面積只滿足經營三類醫(yī)療器械要求規(guī)定的不少于30平米，該經營場所只能給三類醫(yī)療器械公司或另一家公司單獨使用，不能共用。如果該經營地址足夠大，可以分割出一個滿足經營三類醫(yī)療器械面積要求的房間，供經營三類醫(yī)療器械公司單獨使用，醫(yī)療器械許可證經營場所注明該單獨使用房間號，其他面積給另一家公司使用。
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