作為南半球經(jīng)濟最發(fā)達的國家，澳大利亞擁有一套成熟且規(guī)模龐大的公共和私人醫(yī)療保健系統(tǒng)，醫(yī)療保健市場規(guī)模十分可觀。與此同時，隨著當(dāng)?shù)厝丝诶淆g化形勢愈發(fā)嚴(yán)峻，心血管疾病、關(guān)節(jié)炎、糖尿病等慢性疾病的患病率也大大提升，這就進一步擴大了當(dāng)?shù)厥袌鰧︶t(yī)療保健品的需求。

而從醫(yī)械產(chǎn)品供應(yīng)角度來看，根據(jù)澳大利亞海關(guān)發(fā)布的相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，澳大利亞的醫(yī)療器械市場對高端設(shè)備及診斷的需求仍依賴海外進口，對外依存度高達80%，進口來源地主要集中在美國、德國、中國等地。

眾所周知，醫(yī)療器械產(chǎn)品進入海外市場的前提是滿足該地對醫(yī)械產(chǎn)品的監(jiān)管要求，因此對于有意向進軍澳洲市場的企業(yè)來說，掌握澳洲醫(yī)療器械產(chǎn)品準(zhǔn)入流程，是開拓市場前最關(guān)鍵的一步。

深耕醫(yī)療器械行業(yè)16年，金飛鷹在美國、歐盟、加拿大等海外注冊方面積累了眾多案例，與此同時，我們的國外注冊技術(shù)小組對澳大利亞、日本、英國、韓國、新加坡等其他國家醫(yī)療器械注冊流程也頗有研究，那么，本周直播課我們就給大家詳細(xì)講一講澳大利亞醫(yī)療器械產(chǎn)品準(zhǔn)入流程。

9月7日下午3點，大家熟悉的金飛鷹國際注冊工程師龔老師又來啦！她本人有著有著豐富的醫(yī)療器械海外（美國、歐盟、加拿大、沙特等）注冊經(jīng)驗，熟知澳大利亞醫(yī)療器械注冊流程，本次她給大家?guī)怼栋拇罄麃嗎t(yī)療器械產(chǎn)品準(zhǔn)入流程介紹》，培訓(xùn)內(nèi)容包括澳洲監(jiān)管當(dāng)局及法規(guī)框架、產(chǎn)品注冊基本流程、周期及費用、澳洲Sponsor職責(zé)與要求等，有意向?qū)a(chǎn)品銷售至澳大利亞的醫(yī)械企業(yè)千萬不要錯過了哦！