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海南藥監(jiān)局：醫(yī)療器械注冊證等8類證照可“免提速辦”

省市局動態(tài)

近日，海南省藥監(jiān)局發(fā)布公告稱，對《醫(yī)療器械注冊證》《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》等8類高頻證照實(shí)行“免提速辦”（第一批），本批涉及到的證照還有《藥品生產(chǎn)許可證》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格備案表》《醫(yī)療器械變更注冊（備案）文件》《化妝品生產(chǎn)許可證》等。

自2024年3月1日起，申請人通過海南省政務(wù)服務(wù)網(wǎng)提交相關(guān)事項(xiàng)資料時，可由政務(wù)服務(wù)平臺無感調(diào)用、在線核驗(yàn)《藥品生產(chǎn)許可證》等8類證照，無需企業(yè)提交相關(guān)證照的原件、復(fù)印件或相關(guān)電子材料。

據(jù)悉，“免提速辦”涉及的政務(wù)事項(xiàng)有《藥品生產(chǎn)許可證》變更、換發(fā)、登記事項(xiàng)變更，第二類精神藥品制劑生產(chǎn)資格核準(zhǔn)，化妝品生產(chǎn)許可（登記事項(xiàng)變更）（告知承諾制），醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺備案申請，核發(fā)《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》(第二類、第三類）等25項(xiàng)政務(wù)事項(xiàng)。

信息來源：海南省藥監(jiān)局

排版整理：金飛鷹藥械

國家藥監(jiān)局：進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械注冊人委托生產(chǎn)監(jiān)管

《重組膠原蛋白敷料》等6項(xiàng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)征求意見中！

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