近期，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布2023年醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂計(jì)劃，其中就包括兩個(gè)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)標(biāo)準(zhǔn)，具體如下：

更多有關(guān)UDI行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的擬定，意味著我國(guó)在UDI實(shí)施方面的日益規(guī)范，也從側(cè)面上反映了監(jiān)管部門(mén)對(duì)UDI實(shí)施的重視程度。因此，即便是目前沒(méi)有被強(qiáng)制要求實(shí)施UDI的企業(yè)，盡早建立起UDI數(shù)據(jù)庫(kù)也是極有必要的。一方面，有利于提升企業(yè)信息化管理水平和管理效能；另一方面，等真正到了國(guó)家強(qiáng)制監(jiān)管時(shí)，方能處變不驚。

但是，對(duì)于眾多醫(yī)械企業(yè)來(lái)說(shuō)，UDI的實(shí)施進(jìn)程卻并沒(méi)有那么順利。產(chǎn)品信息雜亂無(wú)章、專業(yè)UDI團(tuán)隊(duì)的缺乏、UDI合規(guī)流程不熟悉等等，都是目前實(shí)施過(guò)程中的難點(diǎn)。所以，醫(yī)械企業(yè)要做好UDI數(shù)據(jù)管理工作，必須依靠一套好用的工具，方能事半功倍。

金飛鷹UDI軟件，是一款專為醫(yī)械企業(yè)開(kāi)發(fā)的UDI追溯管理軟件，在序列號(hào)唯一性、條碼布局等各個(gè)方面提升賦碼的科學(xué)性、便利性和合理性，助力企業(yè)實(shí)現(xiàn)高效合規(guī)生產(chǎn)。軟件不僅能滿足中國(guó)UDI監(jiān)管需求，還可滿足美國(guó)、歐盟、加拿大等地的UDI管理需求，可自動(dòng)識(shí)別并實(shí)現(xiàn)地區(qū)碼的轉(zhuǎn)化，幫您更輕松快捷地完成整個(gè)UDI數(shù)據(jù)庫(kù)建立過(guò)程！假如您在UDI實(shí)施上有疑問(wèn)，歡迎聯(lián)系我們咨詢