文章出處:行業(yè)干貨 網(wǎng)責(zé)任編輯: 金飛鷹 閱讀量: 發(fā)表時間:2024-02-28
醫(yī)療器械產(chǎn)品是否適用于網(wǎng)絡(luò)安全要求,需要考慮產(chǎn)品是否具有網(wǎng)絡(luò)連接功能以進(jìn)行電子數(shù)據(jù)交換或遠(yuǎn)程控制,以及是否可采用存儲媒介以進(jìn)行電子數(shù)據(jù)交換。
對于醫(yī)療器械產(chǎn)品而言,雖然沒有互聯(lián)網(wǎng)連接,但是具有數(shù)據(jù)交換接口或其他數(shù)據(jù)交換方式(例如USB、RS232、光盤等)的,也適用于網(wǎng)絡(luò)安全要求。
另外,有些醫(yī)療器械產(chǎn)品雖然沒有任何網(wǎng)絡(luò)連接和物理接口,但是在操作界面上可以實現(xiàn)數(shù)據(jù)交互功能,因此也屬于可進(jìn)行電子數(shù)據(jù)交換的情形,也需要考慮網(wǎng)絡(luò)安全。
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的要求。