專注國內(nèi)外醫(yī)療器械咨詢服務(wù)
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在部分國家銷售醫(yī)療器械時，企業(yè)僅需提供出口銷售證明即可。據(jù)我國相關(guān)規(guī)定，在我國已取得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書及生產(chǎn)許可證書，或已辦理醫(yī)療器械產(chǎn)品備案及生產(chǎn)備案的，藥監(jiān)部門可為相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)（以下簡稱企業(yè)）出具《醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明》。那么廣東醫(yī)械企業(yè)如何辦理出口銷售證明呢？ 具體來說，可登錄廣東政務(wù)服務(wù)網(wǎng)進行線上辦理，需提交的材料如下： ? 醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明登記表 ? 營業(yè)執(zhí)照（A類有限責(zé)任公司） ? 中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證 ? 醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證 ? 企業(yè)出具上年度未被列入質(zhì)量信用C類企業(yè)名單并愿承擔(dān)因失實導(dǎo)致的法律責(zé)任的承諾書 ? 近期簽章申報的“企業(yè)本年度不在生產(chǎn)整改或涉案處理期間的自我保證聲明” ? 近期簽章申報的“所提交材料真實性及中英文內(nèi)容一致的自我保證聲明” 這其中，第2-4項資料已關(guān)聯(lián)電子證照，可免提交。
↑ 出口銷售證明辦理流程
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