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文章出處：行業(yè)干貨 網(wǎng)責任編輯： 金飛鷹 閱讀量： 發(fā)表時間：2025-03-27
同品種對比是醫(yī)械產(chǎn)品臨床評價十分常見的方式，那么假如企業(yè)在臨床評價時使用同品種醫(yī)療器械的資料，是否需要獲取其行政相對人的授權(quán)呢？
根據(jù)江西省藥監(jiān)局的答復(fù)，對于擬使用的同品種醫(yī)療器械非公開數(shù)據(jù)等需要提供授權(quán)，以保證數(shù)據(jù)來源的合法性；使用公開發(fā)表的數(shù)據(jù)，如公開發(fā)表的文獻、數(shù)據(jù)、信息等，不需取得授權(quán)。數(shù)據(jù)如果來自公開數(shù)據(jù)、試驗測量、行業(yè)共識等，不需取得授權(quán)。
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