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??廣東藥監(jiān)局公布射頻皮膚治療儀等29款醫(yī)療器械注冊體考結(jié)果




9月13日,廣東省藥監(jiān)局官網(wǎng)公布2024年8月醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查結(jié)果,包括普羅米修斯奇跡(深圳)醫(yī)療科技有限公司的射頻皮膚治療儀、深圳微量醫(yī)療科技有限公司的半導(dǎo)體激光治療儀、深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司的呼吸機(jī)共計(jì)29款產(chǎn)品,其中廣州海力特生物科技有限公司的人類免疫缺陷病毒I型(HIV-1)DNA檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)核查結(jié)論為“通過核查”,廣州思德醫(yī)療科技有限公司的膠囊式胃內(nèi)窺鏡系統(tǒng)核查結(jié)論為“未通過核查”,其余均為“整改后通過核查”。具體明細(xì)見下方表格:







信息來源:廣東省藥監(jiān)局

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