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按照GB 9706.1-2020的要求，有源醫(yī)療器械產品送檢需要提交關鍵元器件清單。那么問題來了，那么多元器件，怎么判定到底是關鍵的還是非關鍵的呢？本期文章我們就跟大家分享一下~
首先，有源產品送檢時，安規(guī)的元器件清單和EMC的關鍵元器件清單是不同的。
安規(guī)的關鍵元器件清單是指符合特定安全標準和規(guī)定的元器件，確保設備在正常使用過程中不會對用戶或環(huán)境造成危害；EMC的關鍵元器件清單則通常包括能夠在電磁環(huán)境中正常工作并且不會對其他設備產生干擾的元器件。兩者在內容和要求上都有所不同，因此它們的清單也會有所差異。
具體而言，關鍵元器件主要包括以下器件：
例如：電線組件，器具輸入插座，熔斷器，電源開關，網電源部分內部電線/電纜，電源濾波器、電源變壓器、電源適配器、開關電源、電動機、交流接觸器和空氣開關等。
如變壓器、互感器、DC-DC變換器、光電耦合器、繼電器和Y電容等，對于已取得認證的開關電源和電源適配器，其內部的元器件通常不需要單獨提供資料。
如熔斷器、熱斷路器、聯鎖裝置和過流保護器。
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