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哪些醫(yī)療器械產(chǎn)品需要進行疲勞試驗？

疲勞試驗主要用于測試產(chǎn)品的使用穩(wěn)定性，人工關(guān)節(jié)、支架、植入物、牙科膜片、牙科種植體等醫(yī)療器械需要經(jīng)受長時間的使用和負荷，因此需要使用疲勞試驗來模擬實際使用情況，評估器械的耐久性和壽命。除此之外，像生物醫(yī)用材料、醫(yī)用植入材料等，通過疲勞試驗對這些材料進行長期加載和撓曲測試，以評估其疲勞性能和壽命，從而確保在醫(yī)療應(yīng)用中的可靠性。


以上僅對部分需進行疲勞試驗的產(chǎn)品進行舉例，企業(yè)可參考自家產(chǎn)品的相關(guān)標準及指導原則，最終確定是否需要通過疲勞試驗的方式確保產(chǎn)品在使用中的可靠性和穩(wěn)定性。





↑ 有關(guān)疲勞試驗的部分標準




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