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文章出處：行業(yè)干貨 網(wǎng)責(zé)任編輯： 金飛鷹 閱讀量： 發(fā)表時(shí)間：2024-08-08
近年來(lái)，隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷發(fā)展，越來(lái)越多的醫(yī)用軟件被應(yīng)用于臨床診斷、治療、康復(fù)以及醫(yī)學(xué)研究等領(lǐng)域，其重要性日益凸顯。
雖然其名字叫“軟件”，但作為醫(yī)療器械的一種，它跟普通醫(yī)療器械是一樣的注冊(cè)流程，在產(chǎn)品注冊(cè)前同樣需要進(jìn)行樣品檢測(cè)，那么醫(yī)用軟件送檢時(shí)，需要提交哪些資料？資料的具體要求又是怎樣的呢？來(lái)自廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所的醫(yī)用軟件產(chǎn)品送檢資料清單，大家記得收好啦：
以上僅對(duì)送檢資料清單表格以圖片形式進(jìn)行轉(zhuǎn)載，如需查看表格中提到的附件，請(qǐng)聯(lián)系金飛鷹。
信息來(lái)源：廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所 排版整理：金飛鷹藥械
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