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福建:符合條件的第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),最高給予600萬獎勵

#補助政策 #省市局動態(tài)


日前,福建省工業(yè)和信息化廳等十一部門印發(fā)《關(guān)于進一步落實<福建省加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的實施方案>的若干措施》(以下簡稱《若干措施》),從壯大產(chǎn)業(yè)規(guī)模、加快創(chuàng)新服務(wù)平臺建設(shè)、推動產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展、優(yōu)化創(chuàng)新產(chǎn)品服務(wù)、加大市場推廣應(yīng)用、加強組織保障等六個方面提出20條具體措施。執(zhí)行至2025年12月31日。


《若干措施》主要內(nèi)容如下:


(一)壯大產(chǎn)業(yè)規(guī)模。優(yōu)化產(chǎn)業(yè)發(fā)展布局,沿海地區(qū)以廈門市為重心打造1個龍頭集聚地,內(nèi)陸地區(qū)以三明市為重心打造1個重要生產(chǎn)基地,帶動一批園區(qū)專業(yè)化、集聚化、特色化發(fā)展。到2025年,打造5個左右特色生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群,全省醫(yī)藥工業(yè)營業(yè)收入力爭達到1200億元。培育一批細分領(lǐng)域龍頭企業(yè),對列入省重點技改項目的,省級財政給予設(shè)備投資補助和融資貼息;積極培育優(yōu)勢龍頭企業(yè),支持兼并重組,對年營業(yè)收入首次超100億元的,省級財政給予一次性300萬元資金獎勵。引導化學原料藥集聚發(fā)展,鼓勵化學原料藥及中間體生產(chǎn)企業(yè)向省級已明確布點的園區(qū)集聚發(fā)展,支持化工園區(qū)在滿足安全、生態(tài)環(huán)境等管理要求的前提下規(guī)范實施擴區(qū),在用地、用林、用水、排污指標等資源要素方面予以優(yōu)先保障。


(二)加快創(chuàng)新服務(wù)平臺建設(shè)。建設(shè)產(chǎn)業(yè)技術(shù)研發(fā)公共服務(wù)平臺,根據(jù)平臺建設(shè)任務(wù)和績效目標,對符合條件的每個平臺每年最高給予1000萬元資助。培育產(chǎn)業(yè)應(yīng)用基礎(chǔ)服務(wù)平臺,推動建成5個以上CRO、CMO、CDMO等產(chǎn)業(yè)應(yīng)用基礎(chǔ)服務(wù)平臺,對新增立項建設(shè)并投入使用的產(chǎn)業(yè)應(yīng)用基礎(chǔ)服務(wù)平臺最高給予5000萬元資金補助。加快組建生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研究院,加大財政資金支持,聯(lián)合省內(nèi)外高校、科研院所、龍頭企業(yè),搭建開放共享的研發(fā)、檢驗檢測公共服務(wù)平臺。加快檢驗檢測機構(gòu)建設(shè),逐步建成滿足我省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求的藥品檢驗、生物制品(疫苗)批簽發(fā)和醫(yī)療器械檢驗實驗室。創(chuàng)新激勵機制,推動省市藥品檢驗機構(gòu)為生物醫(yī)藥企業(yè)提供專項檢測技術(shù)開發(fā)和培訓等市場化服務(wù)。


(三)推動產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。強化臨床研究服務(wù),督促省內(nèi)具備藥物或醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)資質(zhì)的醫(yī)療機構(gòu)積極承接臨床試驗項目,并將此項工作與公立醫(yī)院(醫(yī)院院長)績效考核相結(jié)合,其倫理委員會每月至少應(yīng)召開1次會議。鼓勵創(chuàng)新藥械產(chǎn)品研發(fā)產(chǎn)業(yè)化,對在省內(nèi)轉(zhuǎn)化的創(chuàng)新藥或改良型新藥完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗的,可按階段申請研發(fā)獎勵,符合條件的創(chuàng)新藥、改良型新藥分別給予最高3000萬元、1500萬元資金獎勵。對取得藥品注冊批件和生產(chǎn)許可證的1類創(chuàng)新藥,2類、3類化學藥和中藥,取得醫(yī)療器械注冊證和生產(chǎn)許可證的第三類醫(yī)療器械,首次在我省實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的生產(chǎn)企業(yè),符合條件的最高給予600萬元資金獎勵。支持高端原料藥研發(fā)生產(chǎn),對新獲得原料藥批準通知書的原料藥項目,并在省內(nèi)首次實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的,每個品種給予一次性100萬元獎勵。


(四)優(yōu)化創(chuàng)新產(chǎn)品服務(wù)。提升審評審批服務(wù)水平,建立創(chuàng)新藥品和醫(yī)療器械在研在審清單,做好跟蹤指導和幫扶。密切與國家藥監(jiān)局等部門溝通對接,加快藥品及第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可等工作進程。免收藥品再注冊費和境內(nèi)第二類醫(yī)療器械首次注冊、變更注冊、延續(xù)注冊費用。完善“三醫(yī)”服務(wù)機制,各級衛(wèi)健、醫(yī)保、藥監(jiān)等部門建立服務(wù)企業(yè)工作機制,安排專人對接省內(nèi)重點企業(yè),加強問題協(xié)調(diào)解決。定期對已制定政策措施實施情況“回頭看”,及時督促整改落實。三級公立醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)設(shè)立每月1-2次的“醫(yī)藥企業(yè)接待日”,傾聽并解答醫(yī)藥企業(yè)問題。搭建醫(yī)企對接平臺,組織開展醫(yī)藥企業(yè)與醫(yī)療機構(gòu)“手拉手”對接活動,發(fā)揮省市醫(yī)學會、藥學會、醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會等學(協(xié))會的作用,引導企業(yè)主動加強與醫(yī)療機構(gòu)溝通對接。


(五)加大市場推廣應(yīng)用。優(yōu)化掛網(wǎng)采購機制,引導省內(nèi)企業(yè)加快研發(fā)創(chuàng)新,縮短藥品和醫(yī)療器械掛網(wǎng)周期,實行日常受理按月增補。完善藥事管理制度,建立創(chuàng)新藥械產(chǎn)品推廣應(yīng)用工作與公立醫(yī)院(醫(yī)院院長)績效考核相結(jié)合機制,全省二級以上公立醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)不定期召開藥事管理和器械管理相關(guān)會議,原則上每季度應(yīng)召開1次,每年不少于4次。醫(yī)療機構(gòu)除法律法規(guī)明確規(guī)定的情形外,一律不得限用、停用藥品。支持省外市場開拓,對省行業(yè)協(xié)會組織企業(yè)參加境內(nèi)知名專業(yè)展會的,參展費用予以不少于50%比例補助。


(六)加強組織保障。強化統(tǒng)籌協(xié)調(diào),發(fā)揮省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展工作專班作用,督促重點任務(wù)落實。定期開展政策措施實施效果評估總結(jié),適時調(diào)整優(yōu)化政策措施。落實獎補資金,設(shè)立省級生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項資金,各有關(guān)單位按照已明確的資金方案,加快兌現(xiàn)政策資金。加大金融支持,設(shè)立省級生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)引導基金,按市場化運作方式支持產(chǎn)業(yè)發(fā)展。對實現(xiàn)境內(nèi)上市的生物醫(yī)藥企業(yè),省級財政分階段給予一次性獎勵。壓實屬地責任。各地政府要建立或依托相應(yīng)機制搭建產(chǎn)業(yè)服務(wù)專班,加強部門協(xié)同,強化要素保障,及時細化政策舉措,形成政策疊加效應(yīng),確保政策兌現(xiàn)落地。


信息來源:福建省工業(yè)和信息化廳

排版整理:金飛鷹藥械


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