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文章出處：行業(yè)干貨 網(wǎng)責(zé)任編輯： 金飛鷹 閱讀量： 發(fā)表時(shí)間：2024-07-15
由于市場需求變動(dòng)等各種原因，不少企業(yè)會(huì)選擇主動(dòng)注銷其持有的醫(yī)療器械注冊(cè)證，此前我們推送了不少醫(yī)療器械注冊(cè)證注銷的文章，那么有些企業(yè)可能有疑問了：產(chǎn)品注冊(cè)證注銷了，之前生產(chǎn)的產(chǎn)品還能銷售嗎？
根據(jù)北京市藥監(jiān)局的答復(fù)，假如產(chǎn)品是在注冊(cè)證注銷前生產(chǎn)的，且產(chǎn)品在有效期內(nèi)，是可以銷售的。不過這里我們還想補(bǔ)充一個(gè)前提：產(chǎn)品注冊(cè)證必須是由企業(yè)主動(dòng)注銷的，而不是因?yàn)椴缓弦?guī)等原因被監(jiān)管部門注銷。
醫(yī)療器械工藝驗(yàn)證，一定要委托有資質(zhì)的第三方機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)嗎？ 臨床試驗(yàn)若采用平行對(duì)照設(shè)計(jì)，選擇對(duì)照產(chǎn)品應(yīng)遵循什么原則？ 醫(yī)療器械注冊(cè)證/生產(chǎn)許可證快到期了，應(yīng)何時(shí)提出延續(xù)申請(qǐng)？
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