近年來，我國醫(yī)美市場的快速增長是大家有目共睹的。也正因如此，不少非醫(yī)美企業(yè)也紛紛想要入局“分一杯羹”。然而，行業(yè)快速發(fā)展的同時也伴隨著“增長亂象”，為更好地規(guī)范行業(yè)發(fā)展，國家對美容類醫(yī)療器械產(chǎn)品的監(jiān)管逐漸嚴格，“合規(guī)化”正成為全醫(yī)美行業(yè)的底層共識。那么，如何在日漸嚴格的法規(guī)監(jiān)管下合規(guī)高效完成產(chǎn)品的上市過程，相信是廣大醫(yī)美相關(guān)企業(yè)最為關(guān)注的事情。

作為醫(yī)美產(chǎn)品注冊領(lǐng)域的領(lǐng)軍者，金飛鷹在美容類醫(yī)療器械產(chǎn)品領(lǐng)域積累了豐富的國內(nèi)外注冊/認證輔導經(jīng)驗，主要包括有源產(chǎn)品中的激光、強脈沖光（IPL、DPL、牛奶光）、紅藍紫光、RF射頻、超聲、中低頻電刺激及電子助推裝置類等；無源產(chǎn)品中的醫(yī)用重組型膠原蛋白、透明質(zhì)酸納、無針注射器、液體成膜敷料類等，在醫(yī)美產(chǎn)品注冊方面有著舉足輕重的發(fā)言權(quán)。

此前我們已給大家?guī)磉^幾期醫(yī)美產(chǎn)品相關(guān)內(nèi)容，比如無源醫(yī)美產(chǎn)品、有源醫(yī)美產(chǎn)品、醫(yī)美產(chǎn)品質(zhì)量管理體系建立等，本期則側(cè)重于醫(yī)美產(chǎn)品的全周期合規(guī)要求，結(jié)合我們悉心總結(jié)出來的醫(yī)美產(chǎn)品注冊輔導經(jīng)驗，為廣大醫(yī)美相關(guān)企業(yè)提出一些切實可行的指導和建議。

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