8月4日，四川省藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于許可（備案）系統(tǒng)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可模塊上線運(yùn)行的公告》（以下簡稱《公告》），其中提到，自2025年8月4日起，省藥監(jiān)局許可（備案）系統(tǒng)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可模塊上線運(yùn)行。

省內(nèi)企業(yè)申辦醫(yī)療器械生產(chǎn)許可相關(guān)事項(xiàng)（包括第二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)首次許可、變更許可、延續(xù)許可、注銷許可）通過省藥監(jiān)局許可（備案）系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)全程網(wǎng)辦，不再通過原辦理渠道（國家藥品監(jiān)督管理局器械生產(chǎn)許可模塊）進(jìn)行申報(bào)。

申請(qǐng)企業(yè)可登錄四川省政務(wù)服務(wù)網(wǎng)，查詢需要辦理的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可相關(guān)事項(xiàng)名稱，點(diǎn)擊“在線申請(qǐng)”，即可跳轉(zhuǎn)至省藥監(jiān)局許可（備案）系統(tǒng)申請(qǐng)頁面。具體操作流程詳見《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)端操作手冊(cè)》。

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信息來源：四川省藥監(jiān)局

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