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文章出處：行業(yè)干貨 網(wǎng)責(zé)任編輯： 金飛鷹 閱讀量： 發(fā)表時間：2024-04-16
新版《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第九十一條規(guī)定：“從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)，在醫(yī)療器械出庫時應(yīng)當(dāng)附隨貨同行單，并加蓋本企業(yè)或者委托的專門提供醫(yī)療器械運輸、貯存服務(wù)企業(yè)的出庫印章。”
那么這一隨貨同行單，應(yīng)該包含哪些內(nèi)容呢？具體如下：
1）供貨企業(yè)名稱；
2）醫(yī)療器械注冊人、備案人和受托生產(chǎn)企業(yè)名稱；
3）醫(yī)療器械的名稱、型號、規(guī)格、注冊證編號或者備案編號；
4）醫(yī)療器械的生產(chǎn)批號或者序列號、使用期限或者失效日期、數(shù)量；
5）醫(yī)療器械運輸及貯存條件；
6）專門提供醫(yī)療器械運輸、貯存服務(wù)的企業(yè)名稱（若有）；
7）收貨單位名稱、收貨地址、聯(lián)系方式、發(fā)貨日期等。
且，醫(yī)療器械直調(diào)購銷的，供貨者應(yīng)當(dāng)開具兩份隨貨同行單，分別發(fā)往直調(diào)企業(yè)和購貨者。直調(diào)隨貨同行單應(yīng)當(dāng)有明顯的直調(diào)標(biāo)識，并標(biāo)明直調(diào)企業(yè)名稱、直調(diào)原因。
信息來源：國家藥監(jiān)局
排版整理：金飛鷹藥械
YY 0503-2023《環(huán)氧乙烷滅菌器》等20項醫(yī)械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布！
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