在金飛鷹的日常輔導(dǎo)過程中我們發(fā)現(xiàn)，很多客戶在咨詢時(shí)最關(guān)注的兩個(gè)點(diǎn)，無非就是注冊費(fèi)用及時(shí)長。此前我們給大家匯總過全國各個(gè)省級行政區(qū)的醫(yī)療器械注冊行政收費(fèi)（戳此回顧→醫(yī)療器械注冊行政收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)），那么今天我們再來分享一下，注冊申報(bào)一個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品到底需要多長時(shí)間？

具體來說，第三類醫(yī)械產(chǎn)品的注冊申報(bào)時(shí)間是要長于第二類醫(yī)療器械的，以下為國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布的法定時(shí)限表：

但是，如今很多省份都縮減了審評時(shí)限，比如，廣東省首次注冊審評時(shí)限由法定60個(gè)工作日壓縮至40個(gè)工作日，補(bǔ)正后技術(shù)審評時(shí)限由法定60個(gè)工作日壓縮至30個(gè)工作日，行政審批時(shí)限由法定20個(gè)工作日壓縮至10個(gè)工作日。還有江蘇、湖南等其他省份的審評時(shí)間，可點(diǎn)擊右側(cè)鏈接查看→多省審評時(shí)限匯總

根據(jù)器審中心統(tǒng)計(jì)的2022年審評工作總體用時(shí)，按管理類別看，二類產(chǎn)品注冊審評總體平均用時(shí)為72個(gè)工作日，三類產(chǎn)品注冊為99個(gè)工作日；按申請事項(xiàng)看，產(chǎn)品首次注冊審評總體平均用時(shí)為95個(gè)工作日，變更注冊為64個(gè)工作日，延續(xù)注冊為39個(gè)工作日。

最后需注意的是，以下時(shí)間不計(jì)入上述相關(guān)工作時(shí)限：