文章出處:企業(yè)原創(chuàng) 網(wǎng)責(zé)任編輯: 金飛鷹 閱讀量: 發(fā)表時(shí)間:2024-03-06
對(duì)于聽(tīng)力減弱的老年人及其他先天或后天性聽(tīng)障人士來(lái)說(shuō),助聽(tīng)器是他們維持日常交流必不可少的工具。
相較于歐美國(guó)家來(lái)說(shuō),中國(guó)的助聽(tīng)器產(chǎn)業(yè)起步較晚且助聽(tīng)器產(chǎn)品的滲透率較低,但隨著人口老齡化加劇及大眾消費(fèi)水平的提升,中國(guó)助聽(tīng)器市場(chǎng)的需求逐步被激發(fā),近年來(lái)一直保持著持續(xù)增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)。
當(dāng)然,“持續(xù)增長(zhǎng)”是有數(shù)據(jù)支持的,我們?cè)趪?guó)家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)查詢欄目搜索“助聽(tīng)器”,可以看到有不少產(chǎn)品,產(chǎn)品名稱(chēng)也多種多樣:盒式助聽(tīng)器、骨傳導(dǎo)助聽(tīng)器、耳背式助聽(tīng)器、耳內(nèi)式助聽(tīng)器……
事實(shí)上,在我國(guó)助聽(tīng)器有第二類(lèi)和第三類(lèi)醫(yī)療器械之分,其中植入式助聽(tīng)器(一般叫“人工耳蝸植入體”)屬于第三類(lèi)醫(yī)療器械。目前市場(chǎng)上以第二類(lèi)助聽(tīng)器產(chǎn)品居多。
這些年來(lái),由金飛鷹輔導(dǎo)的助聽(tīng)器產(chǎn)品注冊(cè)成功案例不計(jì)其數(shù)。正是因?yàn)橛辛诉@么多案例積累,以及近期有不少客戶咨詢助聽(tīng)器產(chǎn)品注冊(cè)事項(xiàng),我們策劃了一期有關(guān)助聽(tīng)器產(chǎn)品注冊(cè)的培訓(xùn),主要講第二類(lèi)助聽(tīng)器產(chǎn)品的注冊(cè)要點(diǎn),匯總了助聽(tīng)器產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)最為關(guān)注的問(wèn)題:產(chǎn)品注冊(cè)單元?jiǎng)澐忠?guī)則是怎樣的?產(chǎn)品注冊(cè)時(shí)需要關(guān)注的主要性能指標(biāo)都有哪些?分別要參考哪些標(biāo)準(zhǔn)?
12月15日下午3點(diǎn),金飛鷹資深注冊(cè)工程師,有著多年醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)經(jīng)驗(yàn),曾輔導(dǎo)多家企業(yè)取得第二類(lèi)助聽(tīng)器產(chǎn)品注冊(cè)證的李麗娟老師,為大家?guī)?lái)《第二類(lèi)助聽(tīng)器產(chǎn)品注冊(cè)要點(diǎn)》,培訓(xùn)內(nèi)容包括產(chǎn)品基本概念、產(chǎn)品工作原理、注冊(cè)單元?jiǎng)澐衷瓌t,注冊(cè)要求分析等,千萬(wàn)不要錯(cuò)過(guò)了哦!
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