本次召回共涉及3起二級召回，4起三級召回。

波士頓科學公司

Boston Scientific Corporation

對皮下植入式心律轉(zhuǎn)復除顫器

Subcutaneous Implantable Defibrillator

主動召回

波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海）有限公司報告，由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品，存在皮下植入式心律轉(zhuǎn)復除顫器軟件中的日期\時間戳錯誤，可能導致顯示錯誤的電池剩余電量的問題，生產(chǎn)商波士頓科學公司Boston Scientific Corporation對皮下植入式心律轉(zhuǎn)復除顫器Subcutaneous Implantable Defibrillator（注冊證編號：國械注進20153122410）主動召回。召回級別為二級。

美敦力公司Medtronic Inc.

對植入式腦深部神經(jīng)刺激器

Implantable Deep Brain Neurostimulator

主動召回

美敦力（上海）管理有限公司報告，由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品，存在Percept PC在持續(xù)為患者提供治療時，無法同患者程控儀或臨床醫(yī)生程控儀進行無線通信的問題，生產(chǎn)商美敦力公司Medtronic Inc.對植入式腦深部神經(jīng)刺激器Implantable Deep Brain Neurostimulator（注冊證編號：國械注進20223120364）主動召回。召回級別為二級。

3M公司，3M醫(yī)療產(chǎn)品事業(yè)部

3M Company，3M Health Care

對血液液體升溫儀用一次性器械

Blood/Fluid Warmer Device for single use

主動召回

01

愛惜康股份有限公司Ethicon, Inc.

對可吸收縫合線PDS II (polydioxanone) 

synthetic absorbable suture主動召回

牛津免疫技術有限公司

Oxford Immunotec Ltd .

對結(jié)核分枝桿菌特異性細胞免疫反應

檢測試劑盒（免疫斑點法）

T-SPOT.TB主動召回

徠卡生物系統(tǒng)（紐卡斯爾）有限公司

Leica Biosystems Newcastle Ltd

對bcl-6抗體試劑（免疫組織化學） 

Bond Ready-to-Use Primary Antibody Bcl-6 (LN22)

主動召回

徠卡顯微系統(tǒng)（上海）貿(mào)易有限公司報告，由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品，存在試劑批號和有效日期分配有誤，并且產(chǎn)品的實際濃度低于標簽上的標示濃度的問題，生產(chǎn)商徠卡生物系統(tǒng)（紐卡斯爾）有限公司 Leica Biosystems Newcastle Ltd對bcl-6抗體試劑（免疫組織化學） Bond Ready-to-Use Primary Antibody Bcl-6 (LN22)（備案號：國械備20180889號）主動召回。召回級別為三級。

Bard Peripheral Vascular, Inc.

對乳房旋切穿刺針及配件

Breast Biopsy Probe主動召回