專注國內(nèi)外醫(yī)療器械咨詢服務(wù)
注冊(cè)認(rèn)證 · 許可備案 · 體系輔導(dǎo) · 企業(yè)培訓(xùn)
400-888-7587
0755-86194173、13502837139、19146449057
020-82177679、13602603195
四川：028-68214295、15718027946
湖南：0731-22881823、15013751550
注冊(cè)認(rèn)證 · 許可備案 · 體系輔導(dǎo) · 企業(yè)培訓(xùn)
400-888-7587
0755-86194173、13502837139、19146449057
020-82177679、13602603195
四川：028-68214295、15718027946
湖南：0731-22881823、15013751550
文章出處：公告通知 網(wǎng)責(zé)任編輯： 金飛鷹 閱讀量： 發(fā)表時(shí)間：2024-03-01
隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷發(fā)展，醫(yī)療器械在診斷、治療和康復(fù)中發(fā)揮著重要作用。然而，由于市場(chǎng)監(jiān)管不完善、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)缺失等原因，一些不合格、不安全的醫(yī)療器械也隨之涌現(xiàn)，給患者的健康和生命安全帶來潛在風(fēng)險(xiǎn)。因此，醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)的重要性就突顯出來了：隨著行業(yè)的快速發(fā)展，各項(xiàng)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)一直在不斷制定修改中。
自2023年5月起，我們幾乎每月初都會(huì)給大家盤點(diǎn)自該月起正式實(shí)施的標(biāo)準(zhǔn)，2024年1月較為特殊，除了1月1日起已經(jīng)實(shí)施的11項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)外，還有18項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)（包括3項(xiàng)通用技術(shù)領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)及15項(xiàng)專用技術(shù)領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)）都是從2024年1月15日起正式實(shí)施的，具體明細(xì)如下：
醫(yī)療器械工藝驗(yàn)證，一定要委托有資質(zhì)的第三方機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)嗎？
臨床試驗(yàn)若采用平行對(duì)照設(shè)計(jì)，選擇對(duì)照產(chǎn)品應(yīng)遵循什么原則？
醫(yī)療器械注冊(cè)證/生產(chǎn)許可證快到期了，應(yīng)何時(shí)提出延續(xù)申請(qǐng)？
醫(yī)療器械注冊(cè)咨詢認(rèn)準(zhǔn)金飛鷹
深圳：0755-86194173
廣州：020 - 82177679
湖南：0731-22881823
四川：028 - 68214295
全國服務(wù)熱線：400-888-7587
總部地址：深圳市南山區(qū)前海路3101號(hào)-90振業(yè)國際商務(wù)中心2401
廣州地址：廣州市黃埔開發(fā)區(qū)科學(xué)大道50號(hào)綠地中央廣場(chǎng)A3棟1906
四川地址：成都市高新區(qū)益州大道中段722號(hào)2棟1單元12層1209
湖南地址：株洲市天元區(qū)泰山路238號(hào)東帆國際大廈1823-1824
湖北地址：武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)關(guān)東街道高新二路9號(hào)北辰光谷里8A棟1607
江蘇地址：蘇州市工業(yè)園區(qū)唯華路5號(hào)君風(fēng)生活廣場(chǎng)17棟918
廣西地址：玉林市玉州區(qū)仁厚路與緯二路交叉口玉林中醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園1號(hào)樓516
海南地址：?？谑袊腋咝录夹g(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)南海大道266號(hào)創(chuàng)業(yè)孵化中心A樓5層A26
重慶地址：重慶兩江新區(qū)水土新城生命科技城展示中心2樓
版權(quán)所有：深圳市金飛鷹企業(yè)管理顧問有限公司
備案號(hào)：粵ICP備16108171號(hào) 技術(shù)支持：深度網(wǎng)
返回