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兩款重組膠原蛋白產(chǎn)品被納入江蘇省醫(yī)療器械優(yōu)先注冊程序

重組膠原蛋白 醫(yī)療美容





3月12日,江蘇省藥監(jiān)局公示了一期第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請審查結果,公示內(nèi)容顯示,這是兩款重組膠原蛋白產(chǎn)品(重組膠原蛋白創(chuàng)面溶液&重組膠原蛋白凍干纖維),申請人均為南京天縱易康生物科技股份有限公司,優(yōu)先審批理由如下:該產(chǎn)品符合《江蘇省第二類醫(yī)療器械優(yōu)先注冊程序(試行)》第四條中第(三)項規(guī)定的要求,即“列入國家或省部級科技重大專項、省部級重點研發(fā)計劃的醫(yī)療器械”,適用優(yōu)先注冊程序。


信息來源:江蘇省藥監(jiān)局

排版整理:金飛鷹藥械





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