無菌屏障系統(tǒng)是最終滅菌醫(yī)療器械安全性的基本保證。有許多類型的無菌屏障系統(tǒng)用于無菌醫(yī)療器械的包裝（我們此前講過一期無菌屏障系統(tǒng)的線上培訓課程，感興趣的可點擊右側觀看回放→無菌屏障系統(tǒng)的建立與驗證），本期文章我們就跟大家分享一下無菌屏障系統(tǒng)的常見類型：

硬質托盤通常用熱壓成形工藝使其預成形。蓋材可以是透氣的或是不透氣的，一般涂有密封層，將蓋熱封于托盤上。這種帶蓋的托盤一般用于外形較大和較重的器械，如骨科植入物、起搏器和手術套裝盒。

組合袋的典型結構是一面是膜，另一面是膜、紙或非織造布。組合袋常以預成形無菌屏障系統(tǒng)的形式供應，除留有一個開口（一般是底部）外，其他所有的密封都已形成。保留的開口便于裝入器械后在滅菌前進行最終封口。由于可以加工成各種不同的規(guī)格，多種體積小、重量輕的器械（如滅菌口罩）都采用組合袋作為其無菌屏障系統(tǒng)。袋子可以有不同的設計特征（如，可以是折邊袋，以便裝入較高的器械）。

一個滅菌紙袋只有一種醫(yī)用級透氣紙組成，折成一個長的無折邊或有折邊的管袋狀（平面的或立體的）。管袋沿其長度方向上用雙線涂膠密封，然后切成所需規(guī)格，一端用一層或多層粘合劑密封，多次折疊也可用于提高閉合強度。開口端通常有一個錯邊或一個拇指切，以便于打開。紙袋的最終閉合是在滅菌前形成。

頂頭袋主要由兩個不透氣但相容的膜面溶封組成。一個膜面通常比另一面少幾英寸并用有涂膠層的透氣材料熱封。透氣材料可以在最后使用時剝離以便打開袋子。頂頭袋主要用來裝大體積器械，如器械包。

這種FFS過程中生產出來的無菌屏障系統(tǒng)，可見到的形式有組合袋式、有帶蓋硬質托盤式，或有一個已吸塑成形的軟底膜。在FFS過程中，上、下包裝部分分別放入FFS機器中，機器對下包裝材料進行成形，裝入器械后，蓋上上包裝材料后密封該無菌屏障系統(tǒng)。

4SS是像流水包裝一樣的不間斷的包裝過程。最為常見的是它使用一種旋轉密封設備來形成密封。在4SS過程中，下包裝部分和上包裝部分分別放在4SS機器上，產品放在下包裝部分上，再將上包裝面放在產品上，最后對四邊一起密封。手套和創(chuàng)面敷料的包裝便是采用4SS的實例。