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醫(yī)療器械注冊(cè)證/生產(chǎn)許可證快到期了，應(yīng)何時(shí)提出延續(xù)申請(qǐng)？

最近有客戶(hù)跟我們咨詢(xún)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證延續(xù)申請(qǐng)時(shí)限問(wèn)題，今天我們就將醫(yī)療器械注冊(cè)證及生產(chǎn)許可證的延續(xù)申請(qǐng)時(shí)限匯總到一起，覺(jué)得有用別忘點(diǎn)贊+在看哦~

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十二條規(guī)定，“醫(yī)療器械注冊(cè)證有效期為五年。有效期屆滿(mǎn)需要延續(xù)注冊(cè)的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿(mǎn)6個(gè)月前向原注冊(cè)部門(mén)提出延續(xù)注冊(cè)的申請(qǐng)。”

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的有效期同樣為五年，而對(duì)于其延續(xù)申請(qǐng)時(shí)限，《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第十七條規(guī)定，“醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證有效期屆滿(mǎn)延續(xù)的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿(mǎn)前90個(gè)工作日至30個(gè)工作日期間提出延續(xù)申請(qǐng)。逾期未提出延續(xù)申請(qǐng)的，不再受理其延續(xù)申請(qǐng)。”


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