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醫(yī)療器械注冊證/生產(chǎn)許可證快到期了，應(yīng)何時(shí)提出延續(xù)申請？

最近有客戶跟我們咨詢醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證延續(xù)申請時(shí)限問題，今天我們就將醫(yī)療器械注冊證及生產(chǎn)許可證的延續(xù)申請時(shí)限匯總到一起，覺得有用別忘點(diǎn)贊+在看哦~

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十二條規(guī)定，“醫(yī)療器械注冊證有效期為五年。有效期屆滿需要延續(xù)注冊的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿6個(gè)月前向原注冊部門提出延續(xù)注冊的申請。”

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的有效期同樣為五年，而對于其延續(xù)申請時(shí)限，《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第十七條規(guī)定，“醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證有效期屆滿延續(xù)的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前90個(gè)工作日至30個(gè)工作日期間提出延續(xù)申請。逾期未提出延續(xù)申請的，不再受理其延續(xù)申請。”


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