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醫(yī)械產(chǎn)品延續(xù)注冊(cè)時(shí)，注冊(cè)證上的批準(zhǔn)日期如何規(guī)定？

官方答疑專欄 延續(xù)注冊(cè)

眾所周知，醫(yī)療器械注冊(cè)證的有效期為5年。假如企業(yè)需進(jìn)行延續(xù)注冊(cè)，應(yīng)當(dāng)在醫(yī)療器械注冊(cè)證有效期屆滿6個(gè)月前，向原注冊(cè)部門申請(qǐng)延續(xù)注冊(cè)。那么延續(xù)注冊(cè)時(shí)，注冊(cè)證上的批準(zhǔn)日期是如何規(guī)定的呢？假如原注冊(cè)證還未到期時(shí)就已完成延續(xù)注冊(cè)審批了，此時(shí)應(yīng)如何處理呢？


根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》第八十四條：“延續(xù)注冊(cè)的批準(zhǔn)時(shí)間在原注冊(cè)證有效期內(nèi)的，延續(xù)注冊(cè)的注冊(cè)證有效期起始日為原注冊(cè)證到期日次日；批準(zhǔn)時(shí)間不在原注冊(cè)證有效期內(nèi)的，延續(xù)注冊(cè)的注冊(cè)證有效期起始日為批準(zhǔn)延續(xù)注冊(cè)的日期?！?/span>




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