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醫(yī)械產品延續(xù)注冊時，注冊證上的批準日期如何規(guī)定？

官方答疑專欄 延續(xù)注冊

眾所周知，醫(yī)療器械注冊證的有效期為5年。假如企業(yè)需進行延續(xù)注冊，應當在醫(yī)療器械注冊證有效期屆滿6個月前，向原注冊部門申請延續(xù)注冊。那么延續(xù)注冊時，注冊證上的批準日期是如何規(guī)定的呢？假如原注冊證還未到期時就已完成延續(xù)注冊審批了，此時應如何處理呢？


根據(jù)《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》第八十四條：“延續(xù)注冊的批準時間在原注冊證有效期內的，延續(xù)注冊的注冊證有效期起始日為原注冊證到期日次日；批準時間不在原注冊證有效期內的，延續(xù)注冊的注冊證有效期起始日為批準延續(xù)注冊的日期?！?/span>




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