說起增材制造,可能有些朋友不一定明白是什么意思,但假如換一個名稱“3D打印”,相信大家一定再熟悉不過了。增材制造是一種材料累加的制造技術,該技術實現了制造從等材、減材到增材的重大轉變。在醫(yī)療領域,增材制造技術是實現個性化醫(yī)療器械的重要技術手段,已率先在骨科、口腔領域得到應用,實現了從“削足適履”到“量體裁衣”的轉變。
那么今天,我們就來跟大家盤點一下我國醫(yī)用增材制造的相關行業(yè)標準及指導原則。
我們在中檢院官網“醫(yī)療器械標準目錄查詢”中用關鍵詞“增材制造”進行檢索,共檢索到7條醫(yī)療器械行業(yè)標準(其中有兩項標準暫未實施),具體如下:
另根據國家藥監(jiān)局器審中心統(tǒng)計,目前國家藥監(jiān)局已發(fā)布以下10項醫(yī)用增材制造相關的指導原則:
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