文章出處:公告通知 網(wǎng)責(zé)任編輯: 金飛鷹 閱讀量: 發(fā)表時(shí)間:2024-02-29
6月28日,國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布公告稱,YY 0503-2023《環(huán)氧乙烷滅菌器》、YY/T 0907-2023《醫(yī)用無針注射器 要求及試驗(yàn)方法》、YY/T 1437-2023《醫(yī)療器械 GB/T 42062應(yīng)用指南》等20項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)審定通過,現(xiàn)予以公布。
這其中,有8項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)為修訂,12項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)是制定,最早自2024年7月1日起實(shí)施。標(biāo)準(zhǔn)編號、名稱、適用范圍和實(shí)施日期詳見下圖:
信息來源:國家藥監(jiān)局
排版整理:金飛鷹藥械
北京藥監(jiān)局:第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案相關(guān)事項(xiàng)有變動(dòng)啦!
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