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注意!這一醫(yī)療器械被一級召回,涉及產(chǎn)品已在中國銷售872盒!

醫(yī)療器械召回 NMPA動態(tài)



3月27日,國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布一則醫(yī)療器械召回公告,由于特定日期后生產(chǎn)的產(chǎn)品可能存在釋放鞘和回收鞘分離的問題,生產(chǎn)商康蒂思公司 Cordis corporation對栓子捕獲鋼絲系統(tǒng)Angioguard RX Emboli Capture Guidewire System(國械注進20153032577)主動召回。召回級別為一級召回,詳情如下:





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一級召回指的是使用該醫(yī)療器械可能或者已經(jīng)引起嚴重健康危害的,是醫(yī)療器械召回中最嚴重的一種情況。醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)做出醫(yī)療器械召回決定的,一級召回應在1日內通知到有關醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位或者告知使用者。


信息來源:國家藥監(jiān)局

排版整理:金飛鷹藥械







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