問題一：質量安全負責人能否在不同的化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)兼任？

　　答：按照“一證一人”的原則，申請兩個以上（含兩個）的化妝品生產(chǎn)許可，不得由同一個自然人擔任上述企業(yè)的質量安全負責人；不同的化妝品注冊人、備案人，不得由同一個自然人擔任質量安全負責人?；瘖y品注冊人、備案人與受托生產(chǎn)企業(yè)屬于同一集團公司，執(zhí)行同一質量管理體系，受托生產(chǎn)企業(yè)接受該注冊人、備案人的委托生產(chǎn)化妝品時，該注冊人、備案人與受托生產(chǎn)企業(yè)可以聘用同一個自然人擔任質量安全負責人。

　　問題二：質量安全負責人可否授權他人代為履行其職責？

　　答：《辦法》第二十八條規(guī)定，質量安全負責人按照化妝品質量安全責任制的要求協(xié)助化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)法定代表人、主要負責人承擔相應的產(chǎn)品質量安全管理和產(chǎn)品放行職責。根據(jù)化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)質量管理體系運行需要，經(jīng)法定代表人或者主要負責人書面同意，質量安全負責人可以授權他人代為履行其職責。被授權人應當具有相應資質和履職能力。質量安全負責人授權的時間、授權的人員、授權的事項等應當如實記錄，確保授權行為可追溯。質量安全負責人應當對被授權人履行職責情況進行監(jiān)督，且其應當承擔的法律責任并不轉移給被授權人。

　　問題三：如何正確理解“標注標簽的生產(chǎn)工序，應當在完成最后一道接觸化妝品內(nèi)容物生產(chǎn)工序的化妝品生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)完成”？

　　答：《辦法》第六十三條規(guī)定，化妝品標注標簽的生產(chǎn)工序，應當在完成最后一道接觸化妝品內(nèi)容物生產(chǎn)工序的化妝品生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)完成。該條款立法原意是禁止化妝品在完成產(chǎn)品標簽標注前出廠，導致產(chǎn)品無法追溯。該條款中“化妝品標注標簽的生產(chǎn)工序”，是指在接觸化妝品內(nèi)容物的包裝材料上標注標簽的生產(chǎn)工序。值得注意的是，進口化妝品在其原包裝標注標簽的生產(chǎn)工序已經(jīng)完成并可追溯的前提下，加貼中文標簽的行為可以不在完成最后一道接觸化妝品內(nèi)容物生產(chǎn)工序的化妝品生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)完成。

　　問題四：直接從事化妝品生產(chǎn)活動的人員包括哪些？國務院衛(wèi)生主管部門規(guī)定的有礙化妝品質量安全的疾病有哪些？

　　答：《條例》規(guī)定的“直接從事化妝品生產(chǎn)活動的人員”的范圍，根據(jù)實際情況確定，原則上應當包括從事化妝品生產(chǎn)、檢驗和倉庫相關操作人員等。此類從業(yè)人員入職前和在崗期間應當按規(guī)定進行健康檢查，取得醫(yī)療機構出具的檢查項目齊全并有明確結論的體檢報告后方能上崗。

　　依據(jù)《條例》規(guī)定，由國務院衛(wèi)生主管部門規(guī)定有礙化妝品質量安全疾病的范圍。在國務院衛(wèi)生主管部門出臺有關規(guī)定之前，目前執(zhí)行原法規(guī)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》規(guī)定的有礙化妝品質量安全疾病的范圍，包括：痢疾、傷寒、病毒性肝炎、活動性肺結核、手部皮膚?。ㄊ职_、指甲癬、手部濕疹、發(fā)生于手部的銀屑病或者鱗屑）和滲出性皮膚病等疾病。患有這些疾病的人員，不能直接從事化妝品生產(chǎn)活動。

　　問題五：化妝品經(jīng)營者是否應當建立并執(zhí)行產(chǎn)品銷售記錄制度？

　　答：依據(jù)《條例》和《辦法》的規(guī)定，化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應當建立并執(zhí)行產(chǎn)品銷售記錄制度。商場、超市等化妝品經(jīng)營者不強制建立并執(zhí)行產(chǎn)品銷售記錄制度，但應當采取有效措施確保產(chǎn)品可追溯。如化妝品經(jīng)營者的銷售對象為其他化妝品經(jīng)營者，鼓勵其建立并執(zhí)行產(chǎn)品銷售記錄制度。

　　問題六：美容美發(fā)機構、賓館等是否可以配制、灌裝化妝品？

　　答：美容美發(fā)機構、賓館等在經(jīng)營中使用化妝品或者為消費者提供化妝品的，應當依法履行《條例》以及《辦法》規(guī)定的化妝品經(jīng)營者義務，其為消費者提供的化妝品應當符合最小銷售單元標簽的規(guī)定。

　　按照《辦法》規(guī)定，配制、填充、灌裝化妝品內(nèi)容物，應當取得化妝品生產(chǎn)許可證。美容美發(fā)機構等不得自行配制化妝品，也不得擅自填充、灌裝化妝品內(nèi)容物，但依照化妝品標簽或者說明書中使用方法，現(xiàn)場調配化妝品給消費者使用的情形除外。賓館、洗浴中心、婚紗影樓、月子中心等為消費者提供的化妝品應當有符合規(guī)定的產(chǎn)品標簽，標簽應當標注產(chǎn)品名稱、特殊化妝品注冊證編號，注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址，化妝品生產(chǎn)許可證編號，產(chǎn)品執(zhí)行的標準編號，全成分，凈含量，使用期限、使用方法以及必要的安全警示，以及法律、行政法規(guī)和強制性國家標準規(guī)定應當標注的其他內(nèi)容。

        問題七：化妝品經(jīng)營者是否可以將大包裝化妝品“分裝”成小包裝后銷售？

　　根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》規(guī)定，化妝品的最小銷售單元應當有標簽。根據(jù)《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，配制、填充、灌裝化妝品內(nèi)容物，應當取得化妝品生產(chǎn)許可證。據(jù)此，化妝品經(jīng)營者以及在經(jīng)營中使用化妝品或者為消費者提供化妝品的美容美發(fā)機構、賓館等（以下統(tǒng)稱“化妝品經(jīng)營者”），對大包裝的化妝品“分裝”成小包裝，其行為如果接觸化妝品內(nèi)容物，則屬于化妝品生產(chǎn)行為，應當取得化妝品生產(chǎn)許可證。化妝品經(jīng)營者未取得化妝品生產(chǎn)許可證的情況下，以接觸化妝品內(nèi)容物的方式“分裝”化妝品后銷售的行為，涉嫌違法，應予禁止。

　　問題八；產(chǎn)品標簽樣稿應當包括哪些內(nèi)容？

　　根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》規(guī)定，化妝品標簽應當標注產(chǎn)品名稱、特殊化妝品注冊證編號、注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)的名稱及地址、產(chǎn)品執(zhí)行的標準編號、全成分、凈含量、使用期限、使用方法及必要的安全警示等。根據(jù)《化妝品標簽管理辦法》《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》的相關規(guī)定，產(chǎn)品標簽樣稿是制作化妝品標簽的依據(jù)。化妝品注冊人、備案人應當對化妝品標簽樣稿內(nèi)容負責，依法承擔產(chǎn)品質量安全主體責任。

　　產(chǎn)品標簽樣稿應當包括化妝品擬上市銷售包裝上用以辨識說明產(chǎn)品基本信息、屬性特征和安全警示等的文字、符號、數(shù)字、圖案說明等內(nèi)容。除相關法規(guī)規(guī)定標簽上應當標注的內(nèi)容外，企業(yè)自主選擇在產(chǎn)品標簽上標注的與產(chǎn)品安全和功效宣稱相關的內(nèi)容，應當一并填報至產(chǎn)品標簽樣稿中。對于不在產(chǎn)品標簽上標注的內(nèi)容，例如：一些企業(yè)的產(chǎn)品品牌理念、企業(yè)文化、創(chuàng)始人研發(fā)故事等產(chǎn)品廣告宣傳的內(nèi)容，化妝品注冊人、備案人不應當填報至產(chǎn)品標簽樣稿中。

　　問題九、平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者應當如何披露化妝品標簽信息？

　　根據(jù)《化妝品網(wǎng)絡經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者應當履行化妝品信息披露的義務，全面、真實、準確、清晰、及時披露與注冊或者備案資料一致的化妝品標簽等信息，其中披露的化妝品標簽信息應當包含其所經(jīng)營化妝品標簽的全部內(nèi)容。對于化妝品標簽信息中產(chǎn)品“使用期限”的披露方式，考慮到平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者可能經(jīng)營多批次產(chǎn)品，逐一對各批次產(chǎn)品使用期限進行披露存在困難，為保障消費者知情權，平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者可以在其產(chǎn)品展示頁面顯著位置說明產(chǎn)品使用期限詳見產(chǎn)品銷售包裝。

　　此外，根據(jù)《化妝品網(wǎng)絡經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者除披露化妝品標簽信息外，披露的其他有關產(chǎn)品安全、功效宣稱的信息應當與其經(jīng)營化妝品的注冊或者備案資料中標簽信息和功效宣稱依據(jù)摘要的相關內(nèi)容一致。需要強調的是，這里的“一致”，不是文字上的“一模一樣”，而是表達的意思一致。平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者可以在其所經(jīng)營化妝品的產(chǎn)品展示頁面上，對該產(chǎn)品的安全和功效宣稱做不超出“產(chǎn)品注冊或者備案資料中標簽信息和功效宣稱依據(jù)摘要的相關內(nèi)容”范圍和意思表示的廣告宣傳。