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醫(yī)療器械企業(yè)變更生產地址是很普遍的事情，那么企業(yè)在完成了醫(yī)療器械生產許可證的地址變更后，注冊證變更還未完成，此時能否在新增地址組織生產呢？
根據國家藥監(jiān)局食品藥品審核查驗中心的答復，依據《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》第七十九條的規(guī)定，境內醫(yī)療器械生產地址變更的，注冊人應當在辦理相應的生產許可變更后辦理備案。生產許可證地址變更后，應立即辦理注冊證的變更備案，保證注冊證與生產許可證相關內容的一致。兩證生產地址變更一致后，方可在變更后的生產地址組織該注冊證產品的生產。
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