文章出處:行業(yè)干貨 網(wǎng)責任編輯: 金飛鷹 閱讀量: 發(fā)表時間:2025-04-17
《醫(yī)療器械網(wǎng)絡安全注冊審查指導原則(2022年修訂版)》明確:“對于安全性級別為嚴重級別的軟件,其漏洞評估需提供網(wǎng)絡安全評估機構出具的漏洞評估報告。”那么此處所述的網(wǎng)絡安全評估機構需要什么資質呢?
根據(jù)廣東省藥品監(jiān)督管理局審評認證中心編著的《廣東省醫(yī)療器械審評檢查溝通咨詢問答400問》,網(wǎng)絡安全評估機構是指具備網(wǎng)絡安全漏洞評估能力的第三方機構,包括但不限于網(wǎng)絡安全認證機構、網(wǎng)絡安全檢測機構、網(wǎng)絡安全等級保護測評機構、醫(yī)療器械檢測機構等。
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