專注國內(nèi)外醫(yī)療器械咨詢服務(wù)
注冊認(rèn)證 · 許可備案 · 體系輔導(dǎo) · 企業(yè)培訓(xùn)
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0755-86194173、13502837139、19146449057
020-82177679、13602603195
四川：028-68214295、15718027946
湖南：0731-22881823、15013751550
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文章出處：行業(yè)干貨 網(wǎng)責(zé)任編輯： 金飛鷹 閱讀量： 發(fā)表時間：2025-07-31
事情是這樣的
（掏出小本本開始八卦
）
就在昨天上午
金飛鷹某項目服務(wù)群里突然炸了
??客戶：
“這是什么神仙速度？
FDA小企業(yè)資質(zhì)就批下來了？”
??我們：
“沒錯，您這邊給到資料后
我們立馬就提交了
第二天一早就收到了獲批郵件”
7月28日19:08
國外技術(shù)老師在收到客戶資料后
第一時間向FDA提交申請
（此處應(yīng)有掌聲
）
7月29日早上上班
郵箱“?！钡囊宦?批了！
雖然FDA這次秒批值得放煙花
但更值得一提的是——
作為一家專業(yè)的咨詢服務(wù)機構(gòu)
我們永遠(yuǎn)保持著
“想客戶之所想，急客戶之所急”
的職業(yè)素養(yǎng)！
考慮到到中美時差問題
以及客戶對資質(zhì)申請的緊急性
我們是否下班不重要
重要的是FDA在上班??
所以，當(dāng)您需要極速通關(guān)FDA時
歡迎隨時來“挑戰(zhàn)”我們的響應(yīng)速度~
① 小企業(yè)資質(zhì)的好處
510(k)申請費用優(yōu)惠
2025財年標(biāo)準(zhǔn)收費$24,335
小企業(yè)收費則是$6,084
② 小企業(yè)資質(zhì)有效期
僅限當(dāng)財年內(nèi)有效
（舉例：如今申請的小企業(yè)資質(zhì)
有效期至2025年9月30日）
金飛鷹在美國醫(yī)療器械注冊方面 有著豐富案例，包括但不限于 FDA 510(k)申請 FDA企業(yè)注冊 產(chǎn)品列名 QSR 820體系建立維護(hù) FDA驗廠咨詢 美國UDI申請 鄧白氏碼申請 美國代理人服務(wù) …… 假如您有美國注冊相關(guān)需求 記得聯(lián)系我們 我們將全程為您提供高效周到的服務(wù)
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