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強制性國家標準,到底是僅限于技術要求還是全文強制執(zhí)行?

強制性國家標準,到底是僅限于技術要求還是全文強制執(zhí)行?

金飛鷹藥械技術咨詢集團 2025年04月25日 17:01 

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可重復使用醫(yī)療器械的再處理

為規(guī)范產品質量和安全性能,各行各業(yè)均建立了相應的標準體系,且一般會按照其效力分為強制性標準和推薦性標準。近期我們在國家市場監(jiān)督管理總局看到一則有關強制性國家標準的答疑,轉載給大家參考:


根據(jù)2020 年1 月6 日國家市場監(jiān)督管理總局令第25 號公布的《強制性國家標準管理辦法》第十九條規(guī)定:“強制性國家標準的技術要求應當全部強制,并且可驗證、可操作。以GB 12981為例,其第五章為技術要求和試驗方法。請問,對于此類強制性國家標準,是否意味著其全文均為技術要求需要全部強制符合;還是僅其第五章中的技術要求需要強制符合,其余內容,包括第五章中的試驗方法只是推薦性的?



根據(jù)國家市場監(jiān)督管理總局的答復,強制性國家標準全文都要強制執(zhí)行。





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