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醫(yī)療器械注冊檢驗(yàn)報(bào)告有無有效期？

官方答疑專欄 注冊檢驗(yàn)

近期我們在北京市藥監(jiān)局官網(wǎng)看到一則有關(guān)醫(yī)療器械注冊檢驗(yàn)報(bào)告有效期的問答，相信不少企業(yè)也會(huì)有相同疑問，本期文章就轉(zhuǎn)載分享給大家。


1、注冊檢驗(yàn)報(bào)告有沒有有效期的？

2、企業(yè)因取得注冊檢驗(yàn)報(bào)告后，生產(chǎn)場地被房東收回，因此需要變更生產(chǎn)場地。但是已取得注冊檢驗(yàn)報(bào)告中的地址是舊地址，請問這報(bào)告還能用嗎？如果能用，這報(bào)告的地址需要向檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)變更成最新地址嗎？







根據(jù)北京市藥監(jiān)局的答復(fù)，1、注冊檢驗(yàn)報(bào)告沒有有效期；2、只要符合注冊核查的要求，檢驗(yàn)報(bào)告可以用，不需要改地址。






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