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湖南：0731-22881823、15013751550

??注意：2024年度醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系自查報告開始提交啦

質(zhì)量管理體系自查報告省市局動態(tài)

尊敬的金飛鷹客戶（醫(yī)療器械注冊人/備案人）：

根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務(wù)院令第739號）第三十五條、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第53號）第四十五條規(guī)定，又到了年度醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系自查報告提交工作時間，現(xiàn)就有關(guān)事項提醒如下：

1、請大家注意留意本省藥品監(jiān)督管理局辦公室有關(guān)2024年度醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量管理體系自查報告提交工作要求，在規(guī)定的時間內(nèi)提交相關(guān)資料。

2、填報路徑與方式，可以查看當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局公開的相關(guān)文件（如廣東省藥監(jiān)局發(fā)布的《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管系統(tǒng)用戶手冊（企業(yè)專屬網(wǎng)頁）.doc》）的規(guī)定。

3、凡2024年12月31日前登記注冊的醫(yī)療器械注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)、進(jìn)口醫(yī)療器械代理人，均需在2025年度3月31日前完成自查并填報完成。

4、若對填寫要求仍不清楚的，請與我們的客服人員或原來業(yè)務(wù)經(jīng)理對接，我們將在收取適當(dāng)成本費(fèi)用下為企業(yè)提供系統(tǒng)維護(hù)服務(wù)！

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