国产精品高端外围|欧美超碰92|国产精品亚洲3A国产av丝袜网址|久草视频免费更新|午夜精品免费观看|被黑人操逼好舒服|91 国产丝袜在线放竹菊网|久久资源一区二区|国产狼友在线观看|69无码视频无码

歡迎來到金飛鷹集團(tuán)官網(wǎng)!

專注國內(nèi)外醫(yī)療器械咨詢服務(wù)

注冊(cè)認(rèn)證 · 許可備案 · 體系輔導(dǎo) · 企業(yè)培訓(xùn)

400-888-7587

0755-86194173、13502837139、19146449057

020-82177679、13602603195

四川:028-68214295、15718027946

湖南:0731-22881823、15013751550

行業(yè)干貨

您的位置:首頁新聞資訊行業(yè)干貨

返回列表 返回
列表

什么是醫(yī)療器械軟件的核心算法?

器械答疑 醫(yī)用軟件 核心算法


醫(yī)療器械軟件在注冊(cè)申報(bào)時(shí),“軟件研究資料”包含了基本信息、實(shí)現(xiàn)過程、核心功能等內(nèi)容,其中“核心功能”項(xiàng)指出應(yīng)“列明軟件核心功能的名稱、所用核心算法、預(yù)期用途并注明類型,那么到底什么是軟件的核心算法呢?


軟件核心算法是指實(shí)現(xiàn)軟件核心功能(軟件在預(yù)期使用環(huán)境完成預(yù)期用途所必需的功能)所必需的算法,包括但不限于成像算法、后處理算法和人工智能算法。


即使沒有醫(yī)療影像和數(shù)據(jù)的后處理算法,如果產(chǎn)品使用相關(guān)軟件算法來實(shí)現(xiàn)其預(yù)期的臨床用途(如治療設(shè)備的能量輸出控制算法等),也屬于核心算法的范疇。

。



往期精彩推薦


#

第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案時(shí),證明售后服務(wù)能力的相關(guān)材料有哪些?

#

國家藥監(jiān)局:以下醫(yī)療器械注冊(cè)證已被注銷!

#

速看→湖南省醫(yī)療器械這一數(shù)據(jù)位居華中地區(qū)第一!

#

YY 0503-2023《環(huán)氧乙烷滅菌器》等20項(xiàng)醫(yī)械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布!

#

YY 9706.102-2021電磁兼容的主要檢驗(yàn)項(xiàng)目都有哪些?

#

《康復(fù)類數(shù)字療法軟件產(chǎn)品分類界定指導(dǎo)原則》征求意見中!










醫(yī)療器械注冊(cè)咨詢認(rèn)準(zhǔn)金飛鷹


深圳:0755-86194173

廣州:020 - 82177679

四川:028 - 68214295

湖南:0731-22881823

湖北:181-3873-5940

江蘇:135-5494-7827

廣西:188-2288-8311

海南:135-3810-3052


常用查詢:
俄羅斯官網(wǎng) ANVISA 加拿大官網(wǎng) 日本厚生勞動(dòng)省 更多國外查詢>> 中華人民共和國香港特別行政區(qū)政府 中國臺(tái)灣 中國醫(yī)療器械信息網(wǎng) 中華人民共和國國家衛(wèi)生健康委員會(huì) 廣東省衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì) 廣東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心 廣東省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局 廣州市食品藥品監(jiān)督管理局 深圳市行政服務(wù)大廳 更多國內(nèi)查詢>>
咨詢 咨詢

電話

400熱線

400-888-7587

深圳熱線

0755-86194173、13502837139、19146449057

廣州熱線

020-82177679、13602603195

微信

二維碼

微信公眾

二維碼

小程序

郵箱

企業(yè)郵箱

617677449@qq.com