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文章出處：行業(yè)干貨 網(wǎng)責(zé)任編輯： 金飛鷹 閱讀量： 發(fā)表時(shí)間：2024-08-27
眾所周知，我國醫(yī)療器械產(chǎn)品按照風(fēng)險(xiǎn)程度由低到高，分為第一、第二和第三類。那么日常生活中接觸到醫(yī)療器械時(shí)，如何判別它到底是第幾類呢？本文帶大家一探究竟！
我國第一類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品備案管理。第二類、第三類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品注冊(cè)管理。正常來說，醫(yī)療器械產(chǎn)品外包裝或標(biāo)簽上都會(huì)標(biāo)注其注冊(cè)證或備案憑證編號(hào)，假如是第一類產(chǎn)品，我們看到的是備案編號(hào)，如“粵深械備2024××××”（深圳2024年備案的第一類產(chǎn)品），具體編號(hào)規(guī)則大家可看此篇文章?產(chǎn)品備案編號(hào)。
接下來則是需申請(qǐng)注冊(cè)的第二、第三類產(chǎn)品，要區(qū)分二者，我們只需要看注冊(cè)證編號(hào)數(shù)字的第5位：假如這個(gè)數(shù)字是2，那么產(chǎn)品是第二類；假如是3，則是第三類。我們此前也分享過一期詳細(xì)解讀注冊(cè)證編號(hào)的文章，感興趣的朋友可以戳此回顧?醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)。
怎么樣，這種判定方式是不是很簡單呢？下次接觸到醫(yī)療器械產(chǎn)品，記得用此方法試一試吧~
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