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培訓(xùn)預(yù)告丨醫(yī)療器械注冊入門知識分享-注冊單元劃分及實例分享

金飛鷹培訓(xùn) 醫(yī)療器械注冊認(rèn)證注冊入門知識注冊單元劃分

?醫(yī)療器械注冊入門知識系列課程【第三期】來啦~

前兩期我們跟大家分享了分類規(guī)則及產(chǎn)品命名規(guī)則，得到了粉絲朋友的廣泛關(guān)注，本期我們繼續(xù)給大家安排了醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊單元劃分的相關(guān)內(nèi)容，都是最基礎(chǔ)的醫(yī)療器械注冊入門知識，特別適合剛?cè)胄械呐笥褌?，感興趣的記得識別上方海報二維碼預(yù)約哦~

首先我們跟大家分享一下“注冊單元”的概念，簡單來說，能夠放在同一張注冊證上的叫同一注冊單元，否則就是不同注冊單元。《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》第一百一十一條規(guī)定：“醫(yī)療器械注冊或者備案單元原則上以產(chǎn)品的技術(shù)原理、結(jié)構(gòu)組成、性能指標(biāo)和適用范圍為劃分依據(jù)。”

在醫(yī)療器械注冊時，很多省份都有行政收費，這一費用是是按注冊單元來收的，既然涉及到費用，那么企業(yè)肯定很關(guān)注：自家產(chǎn)品到底能不能劃分同一注冊單元呢？快來聽金飛鷹專業(yè)輔導(dǎo)老師給大家詳細(xì)講解吧！

8月15日下午3點，金飛鷹國內(nèi)注冊工程師，有著近十年醫(yī)療器械注冊經(jīng)驗的李老師，給大家?guī)怼夺t(yī)療器械注冊入門知識分享-注冊單元劃分》，培訓(xùn)內(nèi)容包括命名指導(dǎo)原則主要框架、命名指導(dǎo)原則內(nèi)容介紹、醫(yī)療器械通用名稱命名實踐、醫(yī)療器械命名規(guī)則過程方法，大家千萬不要錯過了！

金飛鷹直播培訓(xùn)簡介

金飛鷹直播培訓(xùn)，是每周一次的固定培訓(xùn)欄目，優(yōu)選金飛鷹國內(nèi)外資深注冊/項目老師定期為大家講解醫(yī)療器械注冊相關(guān)知識，解答大家在醫(yī)療器械注冊過程中的諸多疑問。

此前我們已為大家?guī)硇掳驷t(yī)療器械生物學(xué)評價標(biāo)準(zhǔn)、新版醫(yī)療器械風(fēng)險管理標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)療器械軟件注冊、新版醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等共計92次線上培訓(xùn)課程，有興趣的可點擊視頻號直播回放進(jìn)行查看~另外大家也一定很關(guān)注接下來的培訓(xùn)主題，相關(guān)培訓(xùn)預(yù)告我們會陸續(xù)添加至視頻號，請大家持續(xù)關(guān)注哦！