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匯總丨判定醫(yī)療器械臨床評價路徑常用參考文件(附鏈接)

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醫(yī)療器械臨床評價是指采用科學合理的方法對臨床數(shù)據(jù)進行分析、評價,以確認醫(yī)療器械在其適用范圍內(nèi)的安全性、有效性的活動。


除《免于進行臨床評價的醫(yī)療器械目錄》中的產(chǎn)品外,其他產(chǎn)品均需開展臨床評價,本期文章我們將判定產(chǎn)品臨床評價路徑時常用的參考文件匯總?cè)缦拢?/span>




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