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醫(yī)械產(chǎn)品設(shè)計有報警功能,如何確定報警優(yōu)先級?

器械答疑

在現(xiàn)代醫(yī)療系統(tǒng)中,不少醫(yī)療設(shè)備和系統(tǒng)(如心率、血壓監(jiān)測產(chǎn)品等)都配備了報警系統(tǒng),以確保及時發(fā)現(xiàn)和處理潛在的問題,保障患者的安全。那么假如產(chǎn)品需要設(shè)計報警功能,應(yīng)如何確定報警的優(yōu)先級呢?


首先,應(yīng)關(guān)注產(chǎn)品適用的標(biāo)準(zhǔn)中是否有特定的報警優(yōu)先級要求,若有,可直接采用;若無,則可根據(jù)YY 9706.108-2021《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-8部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn):通用要求,醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)中報警系統(tǒng)的測試和指南》的表1“確定報警狀態(tài)以及優(yōu)先級分配”給定的對引起報警狀態(tài)原因響應(yīng)失敗的潛在結(jié)果來設(shè)計報警優(yōu)先級。



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