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文章出處：行業(yè)干貨 網(wǎng)責(zé)任編輯： 金飛鷹 閱讀量： 發(fā)表時(shí)間：2024-05-14
有源醫(yī)療器械產(chǎn)品送檢時(shí)，需要提供關(guān)鍵元器件清單、樣品及證書，那么到底什么是【關(guān)鍵元器件】呢？
通常情況下，關(guān)鍵元器件包括： 1）網(wǎng)電源部分元器件（例如：電線組件，器具輸入插座，熔斷器，電源開關(guān)，網(wǎng)電源部分內(nèi)部電線/電纜，電源濾波器、電源變壓器、電源適配器、開關(guān)電源、電動(dòng)機(jī)、交流接觸器和空氣開關(guān)等）； 2）跨接MOOP和MOPP絕緣的元器件（例如：變壓器、互感器、DC-DC 變換器、光電耦合器、繼電器和 Y 電容等）； 3）保護(hù)器件（例如：熔斷器、熱斷路器和過(guò)流保護(hù)器等）； 4）鋰電池（包括鋰原電池、鋰蓄電池、鋰電池組等）。
YY 0503-2023《環(huán)氧乙烷滅菌器》等20項(xiàng)醫(yī)械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布！
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